中国医药城疫苗工程中心获批省科技厅社会发展重大科技示范项目
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       近日,中国医药城疫苗工程中心获批省科技厅社会发展重大科技示范项目《新型疫苗科技成果转化与产业化标准示范》。

       该项目将围绕构建创新型疫苗成果转化的标准化体系,重点搭建从工程菌构建到工艺研究、质量评价的模块化运营体系,制定人用疫苗菌毒种制备的安全管理规范,建设中试规模GMP体系,满足各类疫苗以及生物技术药物项目的成果转化需求,促进创新人才、技术、项目的集聚,提升我省疫苗创新能力和竞争力,形成从基础创新到成果转化的可持续发展的新型疫苗科技成果转化与产业化标准示范。

疫苗产业是CMC重点打造板块之一
       中国医药城(CMC)是我国首个医药类高新区,也是科技部、国家卫生计生委、国家药品监督管理局、国家中医药管理局与江苏省人民政府共建的生物医药专业园区,其中疫苗产业是重点打造的板块之一。经过近十年的发展,疫苗板块已汇聚了江苏艾美康淮、江苏沃森、江苏金迪克、江苏瑞科、江苏中慧元通、泰州赛华等十余家疫苗研发和生产企业,涉及十二大类疫苗品种。园区疫苗产业集聚显现出良好态势:初步构建了疫苗产业发展链条,引进了一批著名专家团队,疫苗产业集群初具规模,至今已经发展成为中国乃至世界疫苗产业集聚化最高的地方,是当今唯一按照疫苗产业链形式规划和建设的产业集群,是与国际接轨的新型疫苗研发和高新技术推广应用平台。

CMC疫苗产业重要平台支撑
       中国医药城疫苗产业发展的重要支撑点是江苏华泰疫苗工程技术研究有限公司建设和运营的“疫苗工程中心”,主要表现在中国医药城的疫苗企业均有利用“疫苗工程中心”的标准化体系进行了3-5年的创新和转化的孵化过程。疫苗工程中心建有从产品研发、中试工艺研究、临床样品生产、生产过程分析、I期临床评价完整的药物研究及产业化配套平台,具有显著的资源整合和技术整合优势,能够为企业研发和产业化工作提供标准化借鉴,从而能够极大地缩短企业研发周期,降低研发风险。近三年来,中心入驻企业共获得临床批件5个,囊括了全省疫苗研发注册申请成果。

本项目建设预期
本项目利用中国医药城疫苗产业集聚优势,通过进一步构建和完善疫苗技术创新和产品转化相关的标准化建设,建设一批满足《药品注册管理办法》和GMP要求的研发和中试实验室,用标准化的平台支撑关键技术开发、培育一批新型疫苗研发项目。本项目完成后我中心将新增容纳10个疫苗品种小试研发和6个疫苗品种中试研发所需硬件设施及技术支撑的能力,培育1-2项重点成果,同时以项目检验平台、完善平台,从而实现新型疫苗的科技成果转化与产业化示范基地建设。

       省科技厅社会发展重大科技示范项目是2019年度江苏省重点研发计划项目,其紧紧围绕高质量发展走在前列的目标定位,重点支持人口健康、生态环境和公共安全等领域的重大共性关键技术研究和重大科技示范,培育民生科技相关产业,着力提升科技惠民的能力和水平,为加快建设高水平创新型省份提供有力支撑。
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