兽药行业高层论坛在中国医药城举行
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       5月7日,由中国兽药协会主办的第三届兽药行业发展暨畜产品安全高层论坛在中国医药城举行。来自全国兽药行业的专家学者和产业界代表齐聚一堂,共同探讨交流产业合作发展。

       中国工程院沈建忠院士、金宁一院士,农业农村部畜牧兽医局副局长陈光华,中国兽医药品监察所所长李明,中国兽药协会会长才学鹏,江苏省农业农村厅副巡视员黄焱,市委常委、医药高新区党工委书记张小兵,医药高新区党工委委员、管委会副主任,医药园区党工委书记、管委会主任陈锋剑等出席论坛。

新闻背景
       2019年对于我国兽药行业而言是极具挑战与机遇的一年,非洲猪瘟的影响将进一步加剧,饲料“禁抗”和养殖“减抗”的期限越来越近,农业农村部重新修订《兽药严重违法行为从重处罚情形》、新版《兽药生产质量管理规范》即将实施,对我国兽药行业都将带来深远影响。在此背景下,如何围绕农业农村部“优供给、强安全、保生态”的总体目标,深化兽药行业供给侧结构性改革,调结构补短板,促进产业高质量发展,是行业关注的焦点。
       会上,来自农业农村部畜牧兽医局、中国兽医药品监察所、中国工程院、中国农业科学院、华南农业大学的专家学者分别作了主题演讲,“科学使用兽用抗菌药百千万接力公益再行动”也同时启动。
       当前非洲猪瘟疫情明显减缓,但疫情形势依然严峻,跨境传播风险长期存在,下一步的防控重点在于:压实各方防控责任,,落实现行防控方案,强化屠宰环节监管,加快实施分区防控策略。
       由于养猪业受非洲猪瘟的冲击,猪价可能创新高,全年猪肉明显减产,相对而言,蛋鸡和肉鸡的养殖形势较好,牛羊肉的供需偏紧。目前兽药监管主要制度和措施:实施兽药质量管理规范;严格兽药监督执法工作;深入实施“检打联动”制度;深入推进兽药“二维码”追溯监管;开展兽用抗菌药综合治理。
       下阶段兽药行业监管的重点工作将围绕“产好药”严管全链条兽药质量;围绕“用好药”规范养殖环节兽药使用;围绕“少用药”推动兽用抗菌药使用减量化;围绕“强基础”持续加强兽药法规制度建设;围绕“放管服”深化兽药行政审批制度改革。(以上为讲授内容摘要)
       目前全国共有兽药生产企业1737家。(其中生物制品企业104家,其他企业1615家),我国兽药行业发展呈现出“稳发展”和“丰产品”两个特点。
      在兽药生产管理方面存在的问题有:硬件设施不达标,新兽药工艺要求改进条件出现失误;生产过程控制不严格,生产管理不规范,生产操作不规范;质量管理部门履职不尽责;文件管理不规范;安全生产落实不到位。兽药注册中存在的问题包括申报资料不可信;证明性文件不准确;申报资料不规范;申报资料不齐全;实验设计缺陷;产品标准问题等。出现问题的主要原因有:对法律法规学习不深,理解不一致;提交的申报材料不系统、不严谨、不规范;实验方案、实验记录、实验资料管理不规范;蓄意造假。
      尽管在批签发管理方面存在申请材料不规范、申请产品的检验项目不全等问题,但从总体情况来看,批签发一次性审核通过率稳步提高,审核程序进一步规范,审核效率进一步提升,延伸资料审查和现场核查作用进一步显现。(以上为讲授内容摘要)
       我国从2001年开始实施兽药残留监控计划,关注药物残留和细菌耐药性在于维护动物健康(动物福利);提高动物产品产量和质量(食品保障);防控人兽共患病/食源性疾病(公共卫生)。兽药残留检测的发展趋势:
       确证检测技术发展趋势:1.先进的分析技术:核磁波谱、组学技术;高分辨质谱。2.数据处理技术:质谱数据库、互联网+、地理信息系统(GIS)。3.靶标物鉴定:危害物因子代谢转归和毒性作用机制。
       免疫快速检测技术发展趋势:识别新材料:受体蛋白、重组抗体、核酸适配体、分子印迹;制备新技术:单B细胞抗体制备技术、基于抗体组学的制备技术;标记新探针:荧光微球、量子点、磁颗粒、纳米管、石墨烯;检测新模式: 微阵列、微流控、移动检测。
       针对细菌耐药性的危害和防控措施,建议广大养殖户:合理、谨慎使用抗菌药物;提高规模化养殖的比例,改善饲养条件,提高畜离养殖水平、疫病诊疗水平;落实处方药制度,采取有效综合措施,逐步减少抗菌药物的使用量;尽快落实兽药残留和细菌耐药性风险评估,逐步淘汰危害大的品种;开发新型动物专用抗菌药物及新制剂、减抗技术及产品;兽药残留需从养殖源头、运输、屠宰、加工和贮藏等各环节全程监控和管理;耐药病原菌可能在动物-食品/环境-人体之间传播,加强兽医-医学环境领域合作,采取共同措施;加强风险评估和国际合作,大力加强科普宣传教育。(以上为讲授内容摘要)
       尽管疫苗研发存在一定的挑战,但是传统疫苗技术平台基本完善。新型疫苗研制的设计思路:
       首先从病原特性与免疫保护考虑:1.流行病学、生态学(灭活、弱毒疫苗);2.感染机理(呼吸、消化、神经、生殖、免疫);3.病原混合感染、多重感染、超感染、重组、跨种;4.免疫诱导(快、慢、持续期);5.保护率(抗体、细胞免疫、病毒载量);6.长效免疫、短效免疫;7. AI设计(代表性、多样性、高质量数据)。
       其次从生命组学与设计方面考虑:1.基因组学、蛋白组学、免疫组学;2.生物信息学和分子模拟;3.构象表位,有效抗原;4.亚单位,颗粒化;5.黏膜免疫、天然免疫;6.多联多价、联合疫苗。(以上为讲授内容摘要)
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