张小兵调研省食品药品监管局医药高新区直属分局
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       10月19日,泰州市委常委、医药高新区党工委书记张小兵调研省食品药品监管局医药高新区直属分局,强调抢抓改革机遇,强化质量监管,优化专业服务,为中国医药城实现产业自主可控、迈向高质量发展作出更大贡献。
       近年来,省食品药品监管局医药高新区直属分局坚持改革创新,加强沟通协调,在注册许可、咨询服务、业务培训、队伍建设等各方面取得新进展新成效,为中国医药城建设发展提供了有力支撑。
       张小兵充分肯定了省食品药品监管局医药高新区直属分局近年来富有成效的工作。他强调:
       ● 要抢抓改革机遇,集聚更多政策资源。要在改革政策的研究上再加码,着力提高把握和运用政策的能力,找准最新监管政策实施与直属分局工作职能及中国医药城产业发展的切合点,加强与国家药品监管局的沟通联系,力争相关政策措施先行先试。要在改革举措的落实上求突破,加大药品上市许可持有人制度试点、仿制药质量和疗效一致性评价等重点工作推进力度,使国家和省药品医疗器械审评审批制度改革的部署要求在园区落地见效;积极推进创新医疗器械申报,力争取得更大突破;充分发挥获批的“特殊食品产业集群示范基地”效应,积极加强对上沟通交流,实现特医食品注册零突破。要在上争行政许可事项上再发力,争取各方支持,把医药高新区作为全省打造自主可控生物医药产业的试点,争取省食药监局授予更多行政许可事项。
       ● 要强化质量监管,守好药品安全底线。要强化源头风险防控,坚持“标准不降、程序不减、流程优化、速度加快”工作原则,强化事前、事中、事后全链条监管格局。要继续深化会商机制,强化与泰州市食品药品监管局、高新区市场监管局的工作会商,充分发挥各自优势,加强交流协作,增强监管合力。要大力推进智慧监管,对已有的行政审批信息化系统进行拓面推广和提档升级,提高行政效率,方便企业申报和查询,多方协调推进,致力打造药品安全智慧监管新模式。
       ● 要优化专业服务,打造核心竞争优势。要建立高效率工作机制,统筹有力,调度科学,更好服务企业,不断提升企业满意度。要打造高素质服务团队,继续加强药品、医疗器械注册专员队伍规范化、专业化建设,帮助企业提高注册申报质量,完善质量管理体系,努力培育打造“优秀的企业家、优秀的注册申报人员、优秀的质量管理人员”三支队伍。要建设高品位平台载体,深化省医疗器械检验所泰州分所的建设内涵,努力打造成为服务园区、面向华东、辐射全国的检验检测中心。要充分利用部门资源,优先争取国家和省重大创新平台、发展试点、示范基地在中国医药城内布局。
       张小兵要求,省食品药品监管局医药高新区直属分局要在构建中国医药城自主可控产业体系、打造一流药品物流中心、构建区域性临床中心、搭建产业资源对接平台、前沿医疗技术应用等方面,发挥功能作用,加强专业研究,开拓发展思路,为中国医药城“二次创业”作出更大贡献。
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